陕西咸阳：“五个聚焦” 筑牢药械安全防线

中国消费者报西安讯（乔义平 记者徐文智）记者近日从陕西省咸阳市市场监管局了解到，五个聚焦今年以来，陕西该局坚持“五个聚焦”，咸阳筑牢药械安全防线
，筑牢维护公众用药用械安全。药械

一是安全聚焦安全底线 ，强化药械监管。防线对全市1806家医疗器械经营企业实施等级评定，五个聚焦实现差异化监管 。陕西开展药品经营环节清源行动，咸阳对药品批发企业、筑牢药品零售连锁总部、药械零售药店及药品网络交易平台开展监督检查 ，安全对小型医疗机构开展两个月专项检查，防线规范经营行为。五个聚焦截至6月底 ，全市共检查药品零售企业852家次、医疗机构627家次、药品网络销售企业184家次、互联网信息服务企业8家、疾控机构4家、接种单位59家，责令整改84家 。对新备案的101家第二类医疗器械经营企业进行备案后现场检查 ，责令停业整改12家、限期整改69家。加强网络销售监管 ，处置网售药械违法违规线索5条。加强行政执法与刑事司法衔接 ，截至6月底，全市共办结案件63起，行政处罚81余万元。

二是聚焦产业发展 ，加强帮扶指导 。召开8家医疗机构制剂室 、3家药物研发机构
、8家药品生产企业座谈会，听取意见 ，宣讲政策
，促进中医药创新成果高效转化
。对4家药品生产企业和1家医疗机构制剂室在建 、新建项目跟进帮扶指导。为陕西东泰制药有限公司、康瑞安检测服务有限公司等10余家企业提供技术咨询和检测服务，帮助企业提升质量管理水平。

举办院内制剂备案注册及新药转化专题培训。咸阳市市场监管局供图

三是聚焦能力提升，加强教育培训。采取核心骨干一对一带教和专家培训 、干部轮训、现场实训相结合模式 ，强化监管人才培养。加强药品安全监测与评价工作培训，上半年 ，全市两级监测机构运用线上课堂开展培训83场次，培训3800余人次。开展扩项工作 ，申报中药制剂柴胡混用添加检测、保健食品非法添加检测科研项目2项 ，不断构建全面、精准、高效的检验检测体系 。

四是聚焦精准监管，加强监督抽检 。截至目前 ，已完成药品监督抽样233批次，抽样完成率达48.95%；完成化妆品抽样82批次，抽样完成率达54.67%；完成医疗器械抽样45批次，送至陕西省医疗器械质量监督检验院进行检验。收集药品不良反应报告2179例，医疗器械不良事件报告864份，化妆品不良反应报告226份，每百万人口分别为517份、205份 、53份。在国家医疗器械不良事件监测信息系统新注册第一类医疗器械生产企业1个 ，维护产品6个。

开展药品安全知识宣传活动
。咸阳市市场监管局供图

五是聚焦社会共治，开展科普宣传 。组织药品生产经营企业
、化妆品经营企业，通过设立宣传台、打假成果展示、受理投诉举报、有奖知识竞答、文艺演出等形式
，向群众普及法律法规和假冒伪劣产品辨别知识 ，不断强化公众安全用药用械和消费维权意识
。